市市場監(jiān)管局開展新冠病毒核酸檢測試劑 質(zhì)量安全專項檢查
為深入推進醫(yī)療器械安全專項整治,進一步強化新冠病毒檢測試劑流通環(huán)節(jié)安全風險防控,近日,市市場監(jiān)管局持續(xù)對新冠病毒核酸檢測試劑質(zhì)量安全開展專項檢查。
加強市縣(區(qū))協(xié)調(diào)聯(lián)動,全面統(tǒng)籌。統(tǒng)一思想,明確檢查監(jiān)管目標和監(jiān)管重點。優(yōu)化人員配置,強化市縣(區(qū))兩級市場監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動,協(xié)同開展對企檢查工作,避免多頭、多次檢查。將全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治與常態(tài)化疫情防控、日常監(jiān)管相結(jié)合,堅持監(jiān)管與服務(wù)并重,聚焦新冠病毒檢測試劑等重點產(chǎn)品,全面統(tǒng)籌各項工作,確保新冠病毒檢測試劑等防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管取得實效。
加大監(jiān)督檢查力度,防范風險。提高政治站位,牢牢把握“四個最嚴”要求,以“切實保障人民群眾用械安全”為根本遵循,加大監(jiān)督檢查力度。重點檢查新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全、采購渠道是否合法,進貨查驗記錄是否真實、完整、可追溯,試劑運輸、儲存條件是否符合產(chǎn)品標簽及說明書要求,冷鏈記錄是否完整,效期管理是否規(guī)范等內(nèi)容,確保醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心購進和使用的新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。檢查人員對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的溫度記錄不完整、不規(guī)范等問題要求相關(guān)單位立即整改。
截至目前,累計出動執(zhí)法人員196人次,檢查新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)66家次、使用單位24家次,給予警告并責令改正1家,現(xiàn)已完成整改。
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