大洼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
發(fā)布時(shí)間:2017-11-21 操作>>
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為確保無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的產(chǎn)品安全,切實(shí)提高無(wú)菌和植入性產(chǎn)品質(zhì)量保障水平。大洼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作,轄區(qū)各市場(chǎng)監(jiān)督管理所嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的要求,全面查找經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患,各監(jiān)督所對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員140多人次,執(zhí)法車輛50余臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)128家,醫(yī)療機(jī)構(gòu) 281家。下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)24份,警告2家,目前已整改到位。
通過(guò)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查,建立并有效執(zhí)行了覆蓋全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,全面推動(dòng)落實(shí)了主體責(zé)任,推動(dòng)質(zhì)量管理水平全面提高,達(dá)到并實(shí)現(xiàn)安全用械環(huán)境。